BPC-157 ในงานวิจัยพรีคลินิก: แบบจำลอง ตัวชี้วัด และช่องว่างของหลักฐาน

BPC-157 (Body Protection Compound-157) เป็นเปปไทด์สังเคราะห์ที่มีกรดอะมิโน 15 ตัว ซึ่งได้มาจากลำดับที่พบในน้ำย่อยของกระเพาะอาหารมนุษย์ เป็นหนึ่งในสารที่ถูกอ้างอิงบ่อยที่สุดในงานวิจัยพรีคลินิกด้านการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ หลักฐานที่ตีพิมพ์เกือบทั้งหมดมาจากงานวิจัยในสัตว์และเซลล์เพาะเลี้ยง และส่วนใหญ่มาจากกลุ่มวิจัยเดียวที่มหาวิทยาลัยซาเกร็บ (Sikiric และคณะ)

บทความนี้สรุปแบบจำลองการทดลอง ตัวชี้วัดที่การศึกษาเหล่านั้นวัด และช่องว่างของหลักฐาน เป็นภาพรวมวรรณกรรมสำหรับนักวิจัยในห้องปฏิบัติการ บทความนี้ไม่ได้อธิบายการใช้ในมนุษย์

สถานะของหลักฐาน

• พรีคลินิก: มีงานศึกษาในหนูแรทและหนูเมาส์จำนวนมาก และงานในหลอดทดลองที่ใช้ไฟโบรบลาสต์และเซลล์เยื่อบุหลอดเลือด
• มนุษย์: ยังไม่มีการตีพิมพ์การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่ ข้อมูลในมนุษย์จำกัดอยู่ที่การศึกษาระยะแรกขนาดเล็กและรายงานที่ไม่มีกลุ่มควบคุม
• การกำกับดูแล: BPC-157 ไม่ได้รับอนุมัติให้เป็นยาจาก FDA, EMA หรือหน่วยงานกำกับดูแลหลักอื่นใด

ผลจากแบบจำลองในสัตว์ไม่ได้พิสูจน์ความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพในมนุษย์

แบบจำลองการทดลองในวรรณกรรม

ตัวชี้วัดที่วัด

การศึกษาพรีคลินิกมักรายงานตัวชี้วัดอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้

• ทางชีวกลศาสตร์: แรงที่ทำให้ขาดและความแข็งเกร็งของเอ็นหรือเอ็นยึดข้อที่บาดเจ็บ
• ทางหน้าที่: ดัชนีการเดินหรือดัชนีการทำงานในแบบจำลองเอ็นของสัตว์ฟันแทะ
• ทางจุลพยาธิวิทยา: การจัดเรียงคอลลาเจน ความหนาแน่นของไฟโบรบลาสต์ และการแทรกซึมของเซลล์อักเสบ
• ทางมหภาค: พื้นที่รอยโรคและคะแนนรอยโรคในแบบจำลองกระเพาะอาหารและลำไส้
• ทางโมเลกุล: การแสดงออกของ VEGFR2 วิถี FAK–paxillin และการแสดงออกของตัวรับฮอร์โมนการเจริญเติบโตในไฟโบรบลาสต์ของเอ็น

พารามิเตอร์ของการศึกษาในวรรณกรรมสัตว์

งานศึกษาในสัตว์ฟันแทะที่ตีพิมพ์มีความแตกต่างกันในด้านตัวพา (vehicle) การได้รับสาร และระยะเวลาการสังเกต ค่าเหล่านี้เป็นพารามิเตอร์ของการศึกษาในสัตว์ ไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการใช้ในมนุษย์ และไม่สามารถแปลงเป็นปริมาณสำหรับมนุษย์ได้

กลไกที่มีผู้เสนอ

วรรณกรรมเสนอกลไกหลายอย่าง แต่ยังไม่มีกลไกใดที่ได้รับการยืนยันอย่างสมบูรณ์

• การสร้างหลอดเลือดใหม่ (angiogenesis): การแสดงออกของ VEGFR2 และกิจกรรมของเซลล์เยื่อบุหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นบริเวณที่บาดเจ็บ
• การเคลื่อนที่ของเซลล์: การกระตุ้นวิถี FAK–paxillin ในไฟโบรบลาสต์ของเอ็น
• ระบบไนตริกออกไซด์: ปฏิสัมพันธ์กับการส่งสัญญาณ NO ในแบบจำลองหลอดเลือด

ช่องว่างของหลักฐาน

1. 1การกระจุกตัวในกลุ่มเดียว งานศึกษาส่วนใหญ่มาจากห้องปฏิบัติการเดียว การทำซ้ำโดยกลุ่มอิสระยังมีจำกัด
2. 2ไม่มีการทดลองในมนุษย์ขนาดใหญ่ ไม่มีหลักฐานที่มีกลุ่มควบคุมในมนุษย์สำหรับผลใดๆ ที่พบในสัตว์
3. 3เสถียรภาพและสูตรตำรับ ข้อมูลที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับเสถียรภาพของรูปเกลือและสูตรตำรับต่างๆ มีจำกัด
4. 4ความปลอดภัยระยะยาว ไม่มีข้อมูลพิษวิทยาระยะยาวที่เปิดเผยต่อสาธารณะ เนื่องจากกลไกที่มีผู้เสนอรวมถึงการสร้างหลอดเลือดใหม่ นักวิจัยจึงตั้งคำถามถึงผลต่อเนื้อเยื่อที่การเจริญของหลอดเลือดใหม่ไม่เป็นที่ต้องการ

บทความที่เกี่ยวข้อง

สำหรับการเปรียบเทียบกับชิ้นส่วนของ Thymosin Beta-4 ดู BPC-157 เทียบกับ TB-500 สำหรับรายการในอภิธานศัพท์ ดู ข้อมูลอ้างอิง BPC-157 สำหรับการเตรียมสารละลายในห้องปฏิบัติการ ดู การเตรียมเปปไทด์แห้งเยือกแข็งให้เป็นสารละลาย

วัสดุอ้างอิง BPC-157

BPC-157 มีจำหน่ายเป็นรีเอเจนต์วิจัยแบบแห้งเยือกแข็งขนาด 5 mg พร้อมใบรับรองการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) ของแต่ละล็อต: Supreme Biologics, FourNines Research และ Wolf Biotech

ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่กล่าวถึงเป็นสารเคมีรีเอเจนต์สำหรับการวิจัยในห้องปฏิบัติการเท่านั้น ไม่สำหรับใช้ในมนุษย์หรือสัตว์ บทความนี้สรุปวรรณกรรมพรีคลินิกที่ตีพิมพ์ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์