Loading...
แบรนด์ · 01
FourNines
ความบริสุทธิ์ที่ไม่มีการประนีประนอม
ชื่อนี้มาจากตัวเลข: 99.99% — ไม่ใช่การอ้างสิทธิ์ทางการตลาด แต่เป็นแรงบันดาลใจด้านวิศวกรรมที่กระบวนการผลิตของเรามุ่งสู่ในทุกชุดการผลิต
นำเข้าจากสหรัฐอเมริกาcGMPPIC/SHACCPผ่านการทดสอบ TFAผ่านการทดสอบเอ็นโดทอกซินผ่านการทดสอบโลหะหนักปลอดไมโครพลาสติก
ชื่อนี้มาจากตัวเลข: 99.99% ซึ่งไม่ได้หมายถึงการอ้างสิทธิ์ทางการตลาด แต่เป็นแรงบันดาลใจด้านวิศวกรรม — ระดับความบริสุทธิ์ที่กระบวนการผลิตของเรามุ่งสู่ในทุกชุดการผลิต ในทางปฏิบัติ เราบรรลุความบริสุทธิ์ที่วัดได้อย่างสม่ำเสมอที่ 99.9x% ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่จัดให้ FourNines อยู่ในระดับที่ผู้จัดจำหน่ายส่วนใหญ่ในตลาดเปปไทด์ทั่วโลกไม่สามารถบรรลุหรือแม้แต่พยายามเข้าถึงได้
FourNines จัดหาผลิตภัณฑ์จากสหรัฐอเมริกาเท่านั้น ผลิตในโรงงานที่ดำเนินการภายใต้การรับรอง cGMP, PIC/S และ HACCP — กรอบการกำกับดูแลเดียวกับที่ใช้ในการผลิตด้านเภสัชกรรมและความปลอดภัยทางอาหารตามมาตรฐานสากลสูงสุด ทุกชุดผ่านการทดสอบ TFA การทดสอบเอ็นโดทอกซิน การทดสอบโลหะหนัก และปลอดไมโครพลาสติก สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่คุณสมบัติมาตรฐานในอุตสาหกรรมเปปไทด์ในปัจจุบัน TFA — ตัวทำละลายตกค้างจากการสังเคราะห์เปปไทด์ — มีอยู่ในเปปไทด์ที่วางจำหน่ายในท้องตลาดส่วนใหญ่และลดทั้งความเสถียรและความทนทานทางชีวภาพ เอ็นโดทอกซินเป็นความเสี่ยงต่อการอักเสบที่ทราบกันดีในผลิตภัณฑ์ฉีด ไมโครพลาสติกเพิ่งเริ่มได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในพื้นที่สุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี แต่เราตรวจสอบอยู่แล้วในขณะนี้ รูปแบบเกลืออะซิเตทและไฮโดรคลอไรด์ (HCl) ถูกใช้เป็นไอออนตรงข้ามตลอดกระบวนการผลิต เพื่อให้มั่นใจในความเสถียรทางเคมีและชีวปริมาณออกฤทธิ์ที่เหมาะสมที่สุด
นี่คือผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ที่ศึกษาค้นคว้ามาแล้ว — โดยไม่มีการประนีประนอมใดๆ ผู้ที่เข้าใจว่าเหตุใดความบริสุทธิ์จึงมีความสำคัญ เหตุใดประเทศต้นทางจึงมีความสำคัญ เหตุใดการไม่มีสิ่งปนเปื้อนบางชนิดจึงไม่ใช่ทางเลือก FourNines เหมาะสำหรับแพทย์ด้านความยืนยาว นักชีวภัคเกอร์ชั้นนำ นักกีฬาอาชีพที่ดูแลร่างกายด้วยความแม่นยำเดียวกับที่พวกเขาใช้กับทุกสิ่งในชีวิต ไม่มีสิ่งใดที่เราสามารถทำได้มากกว่านี้เพื่อปรับปรุงสิ่งที่อยู่ในขวด คำถามเดียวคือคุณต้องการมันหรือไม่
ขวด FourNines ทุกใบมาพร้อม Certificate of Analysis เฉพาะล็อตที่บันทึก HPLC chromatogram, การยืนยันตัวตนด้วย mass spectrometry, เนื้อหาเปปไทด์สุทธิ และการตรวจสอบเชิงวิเคราะห์เพิ่มเติมเฉพาะระดับนี้ — การวิเคราะห์ปริมาณ TFA ตกค้าง, การทดสอบเอ็นโดทอกซิน (LAL), การวิเคราะห์โลหะหนักด้วย ICP-MS และการตรวจสอบไมโครพลาสติก การตรวจสอบย้อนกลับของล็อตมีการบันทึกตั้งแต่กรดอะมิโนดิบจนถึงการบรรจุขั้นสุดท้าย สำหรับนักวิจัยที่ตีพิมพ์ข้อมูลหรือดำเนินงานภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงาน แพ็คเกจเอกสารนี้ตรงตามหรือเกินมาตรฐานที่คาดหวังสำหรับปัจจัยการผลิตระดับเภสัชกรรม
FourNines · lot verified
Frequently asked questions
"FourNines" หมายถึงอะไร?
ชื่อนี้อ้างอิงถึง 99.99% — เป้าหมายความบริสุทธิ์ทางวิศวกรรมที่เราระบุในทุกชุดการผลิต ความบริสุทธิ์ที่วัดได้อยู่ที่ 99.9x% อย่างสม่ำเสมอ สูงกว่ามาตรฐานขั้นต่ำ ≥99% ของแคตตาล็อกที่เหลือของเราและของผู้จำหน่ายเปปไทด์ส่วนใหญ่ทั่วโลก
FourNines ผลิตที่ไหน?
ในสหรัฐอเมริกาโดยเฉพาะ ในโรงงานที่ดำเนินการภายใต้การรับรอง cGMP, PIC/S และ HACCP — กรอบคุณภาพระดับเภสัชกรรมเดียวกับที่ใช้ในการผลิตยามนุษย์ ทุกขั้นตอนตั้งแต่กรดอะมิโนดิบจนถึงการทำให้แห้งแบบ lyophilization มีแหล่งที่มาและเอกสารจากสหรัฐอเมริกา
FourNines มีการทดสอบเพิ่มเติมอะไรบ้างนอกเหนือจาก HPLC มาตรฐาน?
ทุกชุดการผลิตมาพร้อมการวิเคราะห์ปริมาณ TFA ตกค้าง การตรวจคัดกรองเอ็นโดทอกซิน (LAL assay) การวิเคราะห์โลหะหนัก (ICP-MS) และการทดสอบไมโครพลาสติก นอกเหนือจากความบริสุทธิ์ HPLC มาตรฐาน + การยืนยันตัวตนด้วย mass spectrometry ที่ทุกล็อตของ LifeSpanSupply มีอยู่แล้ว
FourNines เหมาะสำหรับใคร?
นักวิจัย แพทย์ และผู้ซื้อเชิงสถาบันที่ต้องการเอกสารการวิเคราะห์ระดับเภสัชกรรมสำหรับโปรโตคอลของพวกเขา — งานวิจัยที่ตีพิมพ์ การยื่นเรื่องด้านกฎระเบียบ หรืองาน biomarker ที่ละเอียดอ่อนที่ต้องปราศจากตัวแปรปนเปื้อน
ราคา FourNines เปรียบเทียบอย่างไร?
FourNines อยู่ในระดับพรีเมียมของแคตตาล็อกของเรา สะท้อนถึงงานวิเคราะห์เพิ่มเติม ขนาดล็อตที่เล็กกว่า และข้อกำหนดวัตถุดิบที่เข้มงวดกว่า สำหรับงานวิจัยทั่วไป Supreme Biologics ให้ความบริสุทธิ์ HPLC ≥99% เดียวกันในราคาที่ต่ำกว่า
ผลิตภัณฑ์ FourNines
ดูทั้งหมด
พร้อมที่จะสัมผัส FourNines หรือยัง?
เลือกซื้อคอลเลกชันทั้งหมดและค้นหาโปรโตคอลที่เหมาะกับการวิจัยของคุณ